A multicenter randomized phase II study evaluating the activity and tolerability of three different combinations of docetaxel (Taxotere) and irinotecan (Campto) as second line therapy for recurrent or metastatic non small cell lung cancer (NSCLC)

Nel marzo 2002 é stato avviato uno studio sul carcinoma polmonare.

Lo studio (Protocollo 09/02) aveva l’obiettivo di valutare, in parallelo, l’attività e la tollerabilità dell’associazione di irinotecan e docetaxel utilizzando diverse schedule di somministrazione come seconda linea in pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule in fase avanzata.

Sono stati arruolati 65 pazienti.

Da un analisi ad interim è emerso che in nessuna schedula di somministrazione si è raggiunto il numero di risposte obiettive minimo per considerare il trattamento attivo come da disegno statistico previsto dallo studio. Tuttavia l’efficacia dell’associazione in termini di tempo a progressione risulta equivalente a quella rilevata nel trattamento in monochemioterapia considerato attualmente come seconda linea standard.

Centri partecipanti :                     Istituto Nazionale Tumori, MILANO

Ospedale S. Gerardo, MONZA

Az. Ospedaliera di VIMERCATE (MI)

Presidio Ospedaliero di VIZZOLO PREDABISSI (MI)

Presidio Ospedaliero di GORGONZOLA (MI)

Az. Ospedaliera Carlo Poma, MANTOVA

Spedali Civili di BRESCIA

Ospedale Oncologico di BARI

Ospedale Pesenti Fenaroli, ALZANO LOMBARDO (BG)

P.O.M. G. Rummo, BENEVENTO

Ospedale S. Gennaro, NAPOLI

Ospedale di Borgomanero, (NO)

Ospedale Maggiore di CREMA (CR)

Ospedale di Circolo Fondazione Macchi, VARESE

Ospedale Generale di Zona  Moriggia Pelascini, GRAVEDONA (CO)

  Riferimenti Bibliografici:  

    • Is Irinotecan plus docetaxel useful as second-line therapy in advanced non-smal cell lung cancer?
       (D. Cortinovis, P. Bidoli, D. Cullurà, V. Lorusso, A. Ardizzoia, V. Amoroso, M. Bandera, E. Aitini, A. Fusi, N. Zilembo, D. Radula, E. Bajetta)
      J. Thorac. Oncol. 2008 Apr;3(4):405-11. doi: 10.1097/JTO.0b013e318168f780.

      Abstract

      INTRODUCTION:
      The ability of doublet therapy in the second-line setting in patients with platinum-refractory non-small cell lung cancer (NSCLC) has not yet been proven. In this setting, docetaxel (D) has shown efficacy and irinotecan (I) has only recently been introduced. This study was initiated to explore the activity and tolerability of three D + I regimens in platinum pretreated NSCLC patients.

      METHODS:
      From March 2003 to June 2006, 65 patients (age range, 39-71 years; 83% male) with relapsed stage III/IV NSCLC were randomly assigned to receive either I 160 mg/m(2) plus D 60 mg/m(2) on day 1 every 21 days (arm A), I 80 mg/m(2) on days 1,8 plus D 60 mg/m(2) on day 1 every 21 days (arm B), or I 60 mg/m(2) plus D 30 mg/m(2) on days 1, 8, 15, and 22 every 42 days (arm C), for a maximum of 18 weeks.

      RESULTS:
      Per protocol analysis (47 of 65) overall response rates were 5.6% (A), 6.7% (B), and 7.1% (C). Median times to progression were 3.4, 4.0, and 4.3 months, respectively. Overall survival was 8.9 (A), 8.3 (B), and 9.4 (C) months. G3/4 neutropenia was more frequent in arms A (42%) and B (55%) whereas G3/4 nonhematologic toxicity was similarly prevalent in all arms, although diarrhea occurred in 47% of arm C patients.

      CONCLUSIONS:
      Single-agent treatment with D or the multitarget antifolate pemetrexed or erlotinib remain the best choices and investigational studies, following first-line therapy, are required.

      PMID: 18379360   [PubMed – indexed for MEDLINE]

      Download articolo: J Thorac Oncol. 2008 Apr;3(4):405-11