Epirubicin plus medroxyprogesteron in the management of metastatic prostatic cancer refractory to hormonal treatment

Nel 1989 é stato avviato uno studio sul tumore della prostata in fase avanzata.

Lo studio (Protocollo 89/3) aveva l’obiettivo di verificare se l’associazione epirubicina+medrossiprogesterone acetato fosse efficace nel controllare il dolore correlato alle metastasi ossee da carcinoma prostatico, già trattato con ormonoterapia e di determinare l’attività antitumorale dell’associazione chemio-ormonoterapica.

Sono stati arruolati 60 pazienti

Lo studio ha dimostrato che la terapia, ben tollerata, è stata in grado di indurre remissione della sintomatologia dolorosa nel 50% dei pazienti trattati. Nel 20% dei casi è stata sospesa la terapia antidolorifica assunta dal paziente per il trattamento della sintomatologia dolorosa correlata alle metastasi ossee.

Centri partecipanti :                     Ospedale Civile di ATRI (TE)

Istituto Oncologico, BARI

Clinica Chirurg. Univers., BARI

Ospedali Riuniti, BERGAMO

Ospedale Civile di BOLLATE (MI)

Ospedale Regionale di BOLZANO

Ospedale Civile di BRINDISI

Osp. Cardarelli, CAMPOBASSO

Presidio Ospedaliero Cremonese, CREMONA

Ospedale Civile di DESENZANO (BS)

Ospedale Morgagni-Pierantoni, FORLÌ

Ospedale Civile di FRASCATI (Roma)

Centro Oncologico G. Porfiri, LATINA

Ospedale Vito Fazzi, LECCE

Ospedale Civile C. Poma, MANTOVA

Istituto Nazionale Tumori – OMB, MILANO

Ospedale Luigi Sacco, MILANO

Ospedale S. Raffaele, MILANO

Istituto Tumori Fondazione Pascale, NAPOLI

Ospedale S. Gennaro, NAPOLI

Ospedale Don Calabria, NEGRAR (VR)

Fondazione Clinica del Lavoro, PAVIA

Policlinico S. Matteo, PAVIA

Ospedale Civile di PIEVE DI SACCO (PD)

Ospedale degli Infermi, RIMINI (FO)

Ist. Scienze Med.Chir., S. DONATO M.SE (MI)

Ospedale Civile di SONDRIO

Ospedale S. Maria, TERNI

Ospedale Civile, THIENE (VI)

Ospedale Civile di VIMERCATE (MI)

Riferimento Bibliografico:

  • Epirubicin plus medroxyprogesterone as second-line treatment of advanced prostatic cancer. A study by the Italian Trials in Medical Oncology Group.
    (Di Leo A, Bajetta E, Buzzoni R, Bochicchio AM, Nolè F, Biganzoli L, D’Aprile M, Veltri E, Comella G, Aitini E, et al.).
    Am J Clin Oncol. 1995 Jun;18(3):239-44.

Abstract

The evaluation of drug efficacy in patients with advanced prostatic cancer who have progressed to hormonal therapy is difficult, although palliation of the pain related to bone involvement still represents an important endpoint. In this study, epirubicin (EpiADM) plus medroxyprogesterone acetate (MPA) were given to advanced prostatic cancer patients with symptomatic bone involvement who had progressed to hormonal therapy. EpiADM was administered at a dose of 30 mg/m2 i.v. weekly and MPA at a daily dose of 1,000 mg p.o. for the first month and 500 mg thereafter. Fifty-four patients entered the trial, all of whom were evaluable. Amelioration of pain and a > or = 50% reduction in analgesic intake were observed in 52% of cases, with a mean duration of 4 months. Of the 28 responsive patients, 26 had already received two lines of hormonal therapy or were resistant to first-line therapy. Of the 23 patients with measurable lesions, 6 obtained a > or = 50% tumor shrinkage at these sites. The treatment was well tolerated, and no cardiac toxicity was observed up to a total cumulative EpiADM dose of 660 mg/m2. In conclusion, this regimen seems to have a palliative effect in patients with advanced prostatic cancer who have progressed to hormonal therapy, and it is feasible in an outpatient setting.

PMID: 7538260   [PubMed – indexed for MEDLINE]

Download articolo: Am. J. Clin. Oncol. 1995