Multicentre phase III open label randomized trial comparing CPT-11 in combination with a 5-FU/FA infusional regimen to the same 5-FU/FA infusionale regimen alone as adjuvant treatment of stage II and II colon cancer
Nel settembre 2000 é stato avviato uno studio sul tumore del colon.
Lo studio (Protocollo 28/00), multicentrico internazionale, ha l’obiettivo di verificare l’efficacia dell’aggiunta di irinotecan alla combinazione di FU/FA sul miglioramento dell’intervallo libero da malattia.
Sono stati arruolati 146 pazienti.
Lo studio, chiuso al reclutamento nell’ aprile 2002, non ha finora evidenziato un beneficio statisticamente significativo della combinazione Irinotecan e 5FU/FA, sebbene siano in corso analisi per sottogruppi.
Centri partecipanti : Istituto Nazionale Tumori, MILANO
Ospedale Generale Regionale BOLZANO
Ospedale Oncologico Regionale di RIONERO IN VULTURE (PZ)
Ospedale di Circolo Fondazione Macchi, VARESE
Ospedale S. Cuore Don Calabria, NEGRAR
Ospedale S. Gerardo, MONZA
Casa di Cura S. Maria, CASTELLANZA (VA)
ULSS N°13 Ospedale di NOALE (VE)
Az. Ospedaliera Carlo Poma, MANTOVA
Policlinico P. Giaccone, PALERMO
Presidio Ospedaliero di LENO (BS)
ULSS N°15 Ospedale di CAMPOSAMPIERO (PD)
Spedali Civili, BRESCIA
Ospedale Pesenti Fenaroli, ALZANO LOMBARDO (BG)
ULSS N°7 Ospedale di VITTORIO VENETO (TV)
Ospedale di LECCO
Ospedale S. Orsola Malpighi, BOLOGNA
Ospedale Cà Foncello, TREVISO
Az. Ospedaliera di VIMERCATE (MI)
Presidio Ospedaliero di CASTELFRANCO VENETO (TV)
Ospedale S. Gennaro, NAPOLI